Avaliação do processo de decaimento não controlado de temperatura para criopreservação de produtos de terapia celular em freezer a 80 graus Celsius negativos

Resumo

Introdução: O processo de criopreservação configura uma importante etapa para a manutenção das propriedades terapêuticas das células progenitoras hematopoiéticas (CPH) armazenadas para posterior transplante de medula óssea. O método padrão utilizado consiste no decaimento  controlado da temperatura em equipamento automatizado Cryomed Objetivo: dada a importância de validar um método alternativo para uso contingencial, este estudo visa avaliar a eficácia da criopreservação passiva de coletas de CPH em freezer a 80 graus Celsius negativos. Metodologia: 10 bolsas de CPH foram coletadas por aférese e processadas conforme protocolos previamente validados. O produto final foi subdividido em duas bolsas para congelamento sendo uma delas submetida ao protocolo padrão no Cryomed e outra alocada diretamente no freezer a 80 graus Celsius negativos. Um dia útil pós-congelamento, um segmento de cada item foi encaminhado para teste de viabilidade das células CD34 positivas em 7AAD por citometria de fluxo. Foi estabelecido como critério de aceitação a viabilidade das células CD34+ pós-descongelamento maior ou igual 70 por cento em todas as amostras. Resultados: A viabilidade média das células CD34 positivas pós-descongelamento submetidas ao congelamento padrão foi 96,87 por cento (93,1-99,5), enquanto para as células alocadas em freezer foi 98,11 por cento (95,7-100), não havendo diferença significativa entre os valores (p=0,11) e evidenciando-se a manutenção da integridade das células para transplante em ambos os métodos.  Conclusão: Conforme resultados apresentados, o congelamento passivo em freezer a 80 graus Celsius negativos mostrou-se uma alternativa eficaz para criopreservação de produtos de terapia celular, garantindo a segurança do produto para uso terapêutico.