Resumo
Introdução: A Assessoria de Materiais do Hospital de Clínicas da Unicamp (ARM) é um dos órgãos técnicos responsáveis pela instrução dos processos de aquisição da grande maioria dos materiais utilizados na assistência ao paciente tendo o setor de Tecnovigilância como um de seus núcleos de atividades. Objetivo: Relatar as ações realizadas pela ARM - HC para tratar inconformidades apresentadas pelo cateter venoso central adulto (CVC) em uso na Instituição como rachaduras no hub de conexão e soltura das extensões do cateter, inutilizando o dispositivo para terapia infusional e submetendo o paciente a novo procedimento invasivo. Metodologia: Utilização do relato de experiência com abordagem qualitativa da alteração do processo de avaliação e homologação de marcas do dispositivo em questão. Resultado: A marca do cateter com inconformidade teve aceitabilidade para uso durante a fase de amostras do processo licitatório. No decorrer do uso do cateter surgiram inconformidades que foram notificadas pelos usuários e acolhidas pela ARM. As fases obrigatórias da tecnovigilância foram executadas e ao utilizar a cultura de segurança como estratégia no processo de aquisições dos dispositivos médicos houve a possibilidade de identificar fragilidades no processo de aquisição do CVC durante sua aprovação. Através da melhoria dos processos da ARM, foi possível a formatação de processo licitatórios que tragam em seu escopo a solução mais vantajosa e que atendam aos requisitos para uma terapia infusional segura incluindo os critérios de inserção do cateter, mas também os critérios de performance, usabilidade e durabilidade do dispositivo durante o tempo previsto para uso.
Referências
Infusion Nursing Society Brasil. Diretrizes práticas para terapia infusional. 3. ed. São Paulo: 2018.
Ministério da Saúde (BR). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 36, de 25 de julho de 2013. Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 26 de julho de 2013, Seção 1.
ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Manual de Tecnovigilância: Abordagem para o Gerenciamento de Riscos de Produtos para a Saúde. Brasília: ANVISA, 2021. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br. Acesso em: 25/08/2024

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