Resumo
Introdução: A tecnovigilância é uma das ações em saúde que permite a gestão de riscos relacionados aos insumos médico-hospitalares. Para o protocolo de cirurgia segura há o check-list pós operatório no qual a contagem de compressas cirúrgicas é uma das etapas fundamentais para mitigar o evento adverso de corpo estranho (gaze/compressa) retido. Objetivo: Possibilitar a continuidade do fornecimento das compressas adequadas ao Protocolo de Cirurgia Segura através de medidas de tecnovigilância. Metodologia: Utilização do relato de experiência. Resultado: Inconformidades com as compressas cirúrgicas foram notificadas pelo centro cirúrgico ao núcleo de tecnovigilância via QR Code (foto abaixo). À inspeção do produto recebido, foi confirmado que o pacote de compressas cirúrgicas, cuja descrição da embalagem era pacote com 5 unidades, por vezes continha 04 unidades ou 06 de compressas, gerando riscos na execução do Protocolo Cirurgia Segura. Realizado as etapas de tecnovigilância (notificação ao Notivisa, contato com fornecedor, bloqueio controlado da dispensa do material pelo almoxarifado com pedido de troca do lote do produto). Após 3º troca de lote, optado pelo início das melhorias de processo de fabricação das compressas junto ao fornecedor em detrimento da abertura de cancelamento do contrato de fornecimento, visto que é um processo moroso dentro das Instituições Públicas, evitando o desabastecimento do insumo na Instituição. Conclusão: Através das ações da tecnovigilância houve a padronização do tamanho e peso das compressas fabricadas e a criação da etapa de pesagem dos pacotes como conferência extra após a contagem manual do número de compressas que compõem o pacote.
Referências
Organização Mundial da Saúde (OMS). Segundo desafio global para a segurança do paciente: manual - cirurgias seguras salvam vidas (orientações para a cirurgia segura da OMS). Tradução de Marcela Sánchez Nilo e Irma Angélica Durán. Rio de Janeiro: Organização Pan-Americana da Saúde; Ministério da Saúde; Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2009.
Ministério da Saúde (BR). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 36, de 25 de julho de 2013. Institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 26 de julho de 2013, Seção 1.
ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Manual de Tecnovigilância: Abordagem para o Gerenciamento de Riscos de Produtos para a Saúde. Brasília: ANVISA, 2021. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br. Acesso em: 25/08/2024

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