Avaliação do desempenho analítico de equipamento automatizado para determinação de provas de hemostasia no Laboratório de Hematologia/Patologia Clínica/HC Unicamp

Resumo

Introdução/Objetivo: O Laboratório de Hematologia do HC/Unicamp (acreditado pelo PALC) processa mensalmente 12 mil amostras de hemostasia de média e alta complexidade. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho analítico do coagulômetro Sysmex CS2500 para sua implementação na rotina de urgência, emergência e transplantes. Metodologia: Foram analisados parâmetros de TP, TTPA, Fibrinogênio (FIB), Dímero D (DD) e Fator V (FV), utilizando controles comerciais, amostras de doadores (n=20) e da rotina (n=60). A avaliação foi realizada via software EP Evaluator, comparando o novo sistema ao anterior (Sysmex CS2100). Resultados: A comparabilidade apresentou concordância de 100% para TP, FIB e FV; 98,4% para DD e 95% para TTPA. Os testes de linearidade mostraram correlação (R2) superior a 0,995 para a maioria dos parâmetros. Na repetibilidade, os coeficientes de variação (CV) foram baixos, variando de 0,31% (TTPA) a 4,69% (FIB). Na reprodutibilidade, os CVs mantiveram-se dentro dos limites aceitáveis, atingindo no máximo 5,54% para FV em controle alterado. O carry-over (carreamento) mostrou-se insignificante em todos os testes. Conclusão: Os resultados confirmam a sensibilidade, especificidade e robustez da plataforma. O sistema demonstrou comparabilidade dentro dos limites de variação biológica aceitáveis, mostrando-se apto para garantir respostas diagnósticas assertivas e atender à complexa demanda clínico-laboratorial da instituição.